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8月22日,新诺威(300765)发布公告,控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的SYS6036注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SYS6036注射液是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物,预计将适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤。
该药物的研发遵循生物类似药相关研究指南,药学及非临床研究结果显示,该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似,支持开展后续临床研究。公告中提到,药物研发存在高投入、高风险、周期长等特点,短期内对巨石生物及公司的业绩不会产生重大影响。
2025年中期,新诺威实现收入10.50亿元,归母净利润-275万元。