华佗路、思邈路、魏永路、时珍路......京开高速以西,南六环以南,一段段以名医作为纪念的道路交错纵横,织就出一张网,串联起一个千亿级产值规模的产业园——中关村科技园区大兴生物医药产业基地。
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经过20多年发展,这里已成为全国面积最大的医药健康专业园区,并托举起一批拥有前沿技术的高成长性企业取得自主创新突破,向着建设具有国际影响力的“中国药谷”迈进。
“2021年,园区对北京市生物医药产业产值贡献率超过40%。”大兴生物医药基地管委会副主任高海月告诉记者,园区内,以生物制药、创新化药、现代中药、高端医疗器械为代表的产业集群快速发展,探路北京“两业融合”发展的“药谷模式”。
今年4月,产业园区内的华科精准自主研发生产的磁共振监测激光消融系统获批上市,系统包含“磁共振监测半导体激光治疗设备”及专用“一次性使用激光光纤套件”。该系统成为全球首款由中国企业研发且唯一在国内获批上市的应用于脑部的磁共振监测激光消融治疗系统。
“大脑结构非常复杂,有很多手术难以到达的禁区。” 华科精准(北京)医疗科技有限公司首席运营官王兰芬告诉记者,传统的神经外科领域,手术治疗大脑深部的肿瘤和癫痫需要开颅,对患者影响大且预后差。一些脑深部的病灶,即使是经验丰富的医生仍然难以做到完全避免对神经功能的损害。
“我们这套国内首创的磁共振引导激光消融治疗系统,瞄准的正是这一痛点,为脑部疾病的治疗提供了一种全新的治疗方式。”王兰芬说,它的治疗原理是采用高精度的手术机器人,把一个直径只有1.8毫米的激光光纤准确地送到病灶中央。手术机器人的精度误差在0.5毫米以内,让光纤持续发射激光,利用光热效应把预消融的区域温度提升到预定范围,使病灶组织或者肿瘤在几分钟内被灭活消融。
“整个过程在磁共振设备监测下实现精准控温、智能消融。”王兰芬说,这套系统开创了我国神经外科微创治疗可视化、可控化、可量化的全新手术方式,目前在全国已经完成了超过400例手术。“这项高科技集合的产品具有自主知识产权,突破了磁共振监测激光消融这一高科技门槛的核心技术,反映出我国高端医疗器械从过去的跟跑到现在并跑甚至领跑的发展趋势。”
记者了解到,类似华科精准这样的高成长企业纷纷聚集大兴生物医药基地,比如以岭药业、热景生物、艺妙医疗等,涌现出CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)、桑枝总生物碱片、人工麝香等一批具有国际影响力的创新成果。
是什么吸引了行业头部企业和前沿科研力量的到来?“筑巢才能引凤。”高海月表示,园区打造多层次、宽领域的共性技术服务体系,构建“医药·科技+金融·服务”融合发展模式;完善“新药筛选-动物实验-临床研究-注册上市-市场销售”全产业链服务;聚焦特色赛道、提供特定服务、汇聚特优人才、制定特殊政策,加快推进细胞基因治疗产业园等六大特色产业园建设;设立多种产业基金,构建多层次金融服务体系。作为国家级两业融合试点区域,大兴生物医药基地积极践行两业融合新路径,为相关企业集聚融合发展创造了良好生态。
截至目前,该基地吸引了中国食品药品检定研究院、中国医学科学院药物所等12个国家级院所,以及百余个服务平台入驻,为生物医药产业创新发展提供了强大智力支撑。基地拥有院士专家工作站5个,博士后科研工作站26个,企业科协组织31家,引进高端创新人才1000余人。世界500强德国费森尤斯卡比、中华老字号北京同仁堂等一批国内外龙头企业也在此汇聚。
“园区规划面积22.5平方公里,其中现状区13.4平方公里,扩区9.1平方公里。”高海月表示,园区正紧抓全国第二批先进制造业和现代服务业融合发展试点区域机遇,以链主企业和特色产业园为抓手,将在赛道布局、产品培育、企业引进、人才服务等方面持续发力。
就在近日,希济生物位于“中国药谷”的CGT CDMO的标准厂房正式落成,是目前京津冀地区最大的细胞和基因治疗生产基地,将助力弥补当下我国细胞和基因治疗CDMO市场的巨大缺口,加速国内细胞和基因治疗领域新技术、新成果转化应用,助推我国自主细胞和基因治疗药物早日上市,为北京乃至全国相关产业高质量发展再添动力。